Detalles del proyecto
Número:PNE-prEN IEC 62083:2024
Fuente:UNE
Comité:CTN 209/SC 62
Título del comité:CTN 209/SC 62 Equipos eléctricos en la práctica médica
Fecha de inicio de recepción de comentarios:2024-octubre-09
Fecha límite de recepción comentarios:2024-noviembre-08
Sectores:Equipo de terapia
Objeto y campo de aplicación del proyecto:Esta Norma Internacional, con la inclusión del ensayo de tipo (3.2.70) y el ensayo in situ (3.2.58) ,se aplica al diseño, fabricación, instalación y mantenimiento de los sistemas de planificación del tratamiento de radioterapia (RTPS) (3.1.14), así como a la comunicación de los sistemas de planificación del tratamiento de radioterapia (RTPS) (3.1.14) con otros dispositivos utilizados en la práctica médica;
que importa datos ya sea a través de la entrada por el operador (3.2.39) o de otros dispositivos;
que envía datos a otros dispositivos; y que está destinado a ser
para un uso normal (3.2.36) , bajo la autoridad de una persona debidamente cualificada (3.1.12), por un operador (3.2.39) que posea las competencias y la formación requeridas;
utilizado y mantenido de acuerdo con las recomendaciones dadas en las instrucciones de uso (3.2.23) , y utilizado dentro de las condiciones ambientales especificadas (3.2.61) en la descripción técnica.
Esta norma se aplica a cualquier aplicación informática que se utilice para el desarrollo, evaluación o aprobación de un plan de tratamiento (3.1.18) , ya sea independiente o forme parte de otro sistema.
NOTA Dichas aplicaciones software incluyen sistemas de prescripción, sistemas de contorneado, sistemas de garantía de calidad (3.2.45), sistemas de análisis de planes o sistemas de revisión de planes.
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