Detalles del proyecto
Número:PNE-prEN ISO 22367
Fuente:UNE
Comité:CTN 129
Título del comité:CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico
Fecha de inicio de recepción de comentarios:2025-mayo-19
Fecha límite de recepción comentarios:2025-junio-18
Sectores:Medicina de laboratorio en general
Objeto y campo de aplicación del proyecto:Este documento especifica un proceso para que un laboratorio médico identifique y gestione los riesgos para los pacientes, los trabajadores del laboratorio y los proveedores de servicios asociados a los exámenes de laboratorio médico. El proceso incluye la identificación, estimación, evaluación, control y seguimiento de los riesgos.
Los requisitos de este documento son aplicables a todos los aspectos de los exámenes y servicios de un laboratorio médico, incluidos los aspectos previos y posteriores al examen, los exámenes, la transmisión precisa de los resultados de los exámenes a la historia clínica electrónica y otros procesos técnicos y de gestión procesos técnicos y de gestión descritos en la Norma ISO 15189.
La razón principal de la gestión de riesgos en los laboratorios médicos es reducir el riesgo de daños a los pacientes e identificar oportunidades para mejorar la atención al paciente.
Este documento no especifica niveles aceptables de riesgo.
Este documento no se aplica a los riesgos derivados de las decisiones clínicas tomadas por los sanitarios.
Este documento complementa la gestión de los riesgos que afectan a las empresas de laboratorios médicos y que son abordados por la Norma ISO 31000, como los riesgos empresariales, económicos, legales y reglamentarios.
Puede realizar comentarios a cualquier apartado de este documento mientras se refiera al citado apartado.
Todos los comentarios serán comprobados antes de hacerlos públicos en la página web. No se valorarán ni modificarán contenidos técnicos, así como tampoco se corregirán errores gramaticales u ortográficos.