Detalles del proyecto
Número:PNE-prEN IEC 63483:2025
Fuente:UNE
Comité:CTN 209/SC 62
Título del comité:CTN 209/SC 62 Equipos eléctricos en la práctica médica
Fecha de inicio de recepción de comentarios:2025-agosto-11
Fecha límite de recepción comentarios:2025-septiembre-08
Sectores:Equipo radiográfico
Objeto y campo de aplicación del proyecto:Este documento se aplica a los tipos de imágenes espectrales (3.1.2) basados en datos proporcionados por un escáner TC (3.2.2) que cumple con la norma IEC 60601-2-44. Las imágenes espectrales (3.1.2) pueden generarse en el escáner TC (3.2.2) o con un software independiente.
El propósito de esta norma es proporcionar métodos y métricas seleccionados para la evaluación del rendimiento de la imagen asociado con los siguientes tipos de imágenes espectrales (3.1.2) (si están disponibles):
– Imagen convencional (3.1.3)
– Imagen virtual monoenergética (3.1.4)
– Imagen virtual sin contraste (3.1.5)
– Imagen de concentración de yodo (3.1.6)
– Imagen de densidad electrónica (3.1.7)
NOTA: Los métodos presentados en este documento no proporcionan una evaluación técnica exhaustiva del rendimiento de la imagen espectral por TC (3.1.1).
Los resultados obtenidos con los métodos de este documento no sustituyen las especificaciones de funcionamiento ni los protocolos de prueba de la imagen espectral de TC (3.1.1) proporcionados por el fabricante.
Esta norma no especifica los criterios de rendimiento para las pruebas de aceptación o de constancia, ni los requisitos para que los fabricantes proporcionen dichos criterios. Sin embargo, los fabricantes pueden proporcionar datos de rendimiento o criterios de ensayo de aseguramiento de la calidad según los métodos descritos en esta norma.
Además, se especifican los requisitos del maniquí.
Los tipos de imagen espectral (3.1.2) no mencionados anteriormente no están contemplados en este documento, como se explica en el Anexo D.
Puede realizar comentarios a cualquier apartado de este documento mientras se refiera al citado apartado.
Todos los comentarios serán comprobados antes de hacerlos públicos en la página web. No se valorarán ni modificarán contenidos técnicos, así como tampoco se corregirán errores gramaticales u ortográficos.