Detalles del proyecto
Número:PNE-prEN ISO 11140-3
Fuente:UNE
Comité:CTN 111
Título del comité:CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos
Fecha de inicio de recepción de comentarios:2025-septiembre-08
Fecha límite de recepción comentarios:2025-octubre-08
Objeto y campo de aplicación del proyecto:Este documento especifica los requisitos que debe cumplir un indicador químico de tipo 2 para su uso en el ensayo de penetración de vapor en esterilizadores de vapor para productos sanitarios envueltos (instrumentos, etc., y materiales porosos).
Los indicadores químicos que cumplen con este documento están destinados a utilizarse en combinación con el paquete de ensayo estándar descrito en la Norma EN 285. Este documento no tiene en cuenta el rendimiento del paquete de ensayo estándar, pero especifica el rendimiento del indicador químico.
NOTA El ensayo de tipo Bowie y Dick se utiliza para los ensayos rutinarios de los esterilizadores de vapor y la validación de los procesos de esterilización por vapor.
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