Detalles del proyecto

Dispositivos médicos/Productos sanitarios (MD). Orientación para la aplicación de la Norma ISO 14971. Parte 2: Aprendizaje automático en inteligencia artificial (ISO/DTS 24971-2:2025)
Número:PNE-FprCEN ISO/TS 24971-2
Fuente:UNE
Comité:CTN 111
Título del comité:CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos
Fecha de inicio de recepción de comentarios:2025-octubre-09
Fecha límite de recepción comentarios:2025-noviembre-08
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Objeto y campo de aplicación del proyecto:Este documento ofrece orientación sobre los riesgos específicos del aprendizaje automático (ML) y cómo aplicar el proceso de gestión de riesgos de la Norma ISO 14971 a los dispositivos médicos/productos sanitarios (MD) basados en el aprendizaje automático (MLMD). Este documento está destinado a utilizarse junto con la Norma ISO 14971.

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