Detalles del proyecto
Número:PNE-prEN ISO 14644-14
Fuente:UNE
Comité:CTN 100
Título del comité:CTN 100 Climatización
Fecha de inicio de recepción de comentarios:2025-noviembre-12
Fecha límite de recepción comentarios:2025-diciembre-12
Objeto y campo de aplicación del proyecto:Este documento especifica una metodología para evaluar la idoneidad de los equipos (p. ej., maquinaria, equipos de medición, equipos de proceso, componentes y herramientas) para su uso en salas blancas y entornos controlados asociados, con respecto a la limpieza de partículas en suspensión, según lo especificado en la Norma ISO 14644-1. Los tamaños de partícula varían desde 0,1 μm hasta 5 μm o más (indicados en la Norma ISO 14644-1).
NOTA: Cuando los organismos reguladores impongan directrices o restricciones complementarias, podrá requerirse una adaptación adecuada de la metodología de evaluación.
Este documento no es aplicable a los siguientes aspectos:
— evaluación de la idoneidad con respecto a la biocontaminación;
— pruebas de idoneidad de los agentes y técnicas de descontaminación;
— capacidad de limpieza de equipos y materiales;
— requisitos de diseño de equipos y selección de materiales;
— propiedades físicas de los materiales (p. ej., propiedades electrostáticas y térmicas);
— optimización del rendimiento de los equipos para aplicaciones de proceso específicas;
— selección y uso de métodos estadísticos para las pruebas; — protocolos y requisitos de las normativas de seguridad locales.
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