Detalles del proyecto
Número:PNE-prEN ISO 9626
Fuente:UNE
Comité:CTN 111
Título del comité:CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos
Fecha de inicio de recepción de comentarios:2026-enero-15
Fecha límite de recepción comentarios:2026-febrero-14
Sectores:Jeringuillas, agujas y catéteres
Objeto y campo de aplicación del proyecto:Este documento se aplica a los tubos rígidos de acero inoxidable aptos para su uso en la fabricación de agujas hipodérmicas y otros productos sanitarios destinados principalmente al uso humano.
Este documento establece los requisitos y métodos de ensayo para los tubos fabricados para agujas como componentes utilizados en productos sanitarios. Es posible que se requieran ensayos de rendimiento adicionales sobre el aspecto del tubo cuando el componente se incorpore al dispositivo listo para su uso.
Este documento especifica las dimensiones y propiedades mecánicas de los tubos de acero de tamaños métricos designados de 3,4 mm (calibre 10) a 0,18 mm (calibre 34).
No se aplica a los tubos flexibles de acero inoxidable, ya que sus propiedades mecánicas difieren de las especificadas para los tubos rígidos en este documento. No obstante, se recomienda a los fabricantes y compradores de tubos flexibles que adopten las especificaciones dimensionales que figuran en este documento.
Puede realizar comentarios a cualquier apartado de este documento mientras se refiera al citado apartado.
Todos los comentarios serán comprobados antes de hacerlos públicos en la página web. No se valorarán ni modificarán contenidos técnicos, así como tampoco se corregirán errores gramaticales u ortográficos.