Detalles del proyecto

Equipo de infusión para uso médico. Parte 16: Equipos de infusión de un solo uso con controladores de infusión volumétricos (ISO/DIS 8536-16:2024)
Número:PNE-prEN ISO 8536-16
Fuente:UNE
Comité:CTN 111
Título del comité:CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos
Fecha de inicio de recepción de comentarios:2024-octubre-09
Fecha límite de recepción comentarios:2024-noviembre-08
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Objeto y campo de aplicación del proyecto:Este documento especifica los requisitos para los equipos de infusión esterilizados, de un solo uso, alimentados por gravedad y utilizados junto con los controladores de infusión volumétrica de la Norma IEC 60601-2-24[1]. Nota En algunos países, la farmacopea nacional u otras normativas nacionales son jurídicamente vinculantes y prevalecen sobre este documento[3-5].

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