Equipo de transfusión, perfusión e inyección

Este documento especifica los requisitos para la manipulación segura y los ensayos físicos, químicos y biológicos de los envases de plástico para productos parenterales. Este documento es aplicable a los recipientes de plástico para parenterales que tengan una o más cámaras y que tengan una capacidad nominal total comprendida entre 50 ml y 5 000 ml, tales como bolsas o botellas de plástico moldeadas por soplado para la administración directa de soluciones para perfusión (inyección). NOTA En algunos países, las farmacopeas nacionales o regionales u otras normativas gubernamentales son legalmente vinculantes, y estos requisitos tienen prioridad sobre este documento. NOTA Al aplicar este documento, se anima a los lectores a considerar medidas para reducir activamente el uso de recursos naturales y minimizar el impacto ecológico para aumentar la sostenibilidad. A este respecto, el Anexo F ofrece recomendaciones de puntos a tener en cuenta, desde los materiales de construcción y el diseño, hasta la estrategia de ensayo y el tamaño de la muestra.