Equipo de transfusión, perfusión e inyección

Comité: CTN 111 (CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2023-diciembre-08
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Este documento especifica los requisitos de los equipos de transfusión de un solo uso para su utilización con equipos de infusión a presión capaces de generar presiones de hasta 200 kPa (2 bar). Esta norma internacional garantiza la compatibilidad con los contenedores para sangre y componentes sanguíneos, así como con los equipos intravenosos. Los objetivos secundarios de este documento son proporcionar orientación sobre las especificaciones relativas a la calidad y el rendimiento de los materiales utilizados en los equipos de transfusión, presentar las designaciones de los componentes de los equipos de transfusión y garantizar la compatibilidad de los equipos con los componentes de hematíes y plasma sanguíneo. Los componentes plaquetarios no deben transfundirse bajo presión utilizando estos equipos. NOTA En algunos países, la farmacopea nacional u otras normativas nacionales son legalmente vinculantes y prevalecen sobre este documento.
Comité: CTN 111 (CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2023-diciembre-08
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Este documento especifica los requisitos para los equipos de transfusión por gravedad de un solo uso para uso médico, con el fin de garantizar su compatibilidad con los contenedores para sangre y componentes sanguíneos, así como con los equipos intravenosos. Los objetivos secundarios de este documento son proporcionar orientación sobre las especificaciones relativas a la calidad y las prestaciones de los materiales utilizados en los equipos de transfusión y garantizar la compatibilidad de los equipos con una serie de componentes sanguíneos celulares y plasmáticos. NOTA En algunos países, la farmacopea nacional u otras normativas nacionales son legalmente vinculantes y prevalecen sobre este documento.