Sectores principales

Este documento proporciona requisitos y recomendaciones para los supervisores y operadores que brindan servicios mediante equipamiento para análisis que se realizan cerca del paciente (POCT, por sus siglas en inglés, point-of-care testing), donde los POCT se realizan sin entrenamiento, supervisión o apoyo del laboratorio clínico. Incluye los componentes clave que se deberían considerar para proporcionar resultados seguros y confiables de los POCT. Se excluye de este documento la autoevaluación.

Esta parte de la norma IEC 60794 define los procedimientos de ensayo para establecer requisitos uniformes para el rendimiento medioambiental de los cables ópticos. Los ensayos determinan la capacidad de los cables ópticos para impedir la penetración de agua a lo largo de una longitud especificada. En este documento, se supone que el agua puede penetrar a través del cable debido a daños en la cubierta, o a través del extremo del cable, si el agua penetra en la carcasa protectora a través del cierre.

Este documento define un marco de trabajo para el desarrollo de sistemas de clasificación para el entorno construido. El marco es una estructura en árbol para describir los aspectos espaciales, físicos y de proceso, junto con los recursos y apoyo pertinentes. Este marco proporciona una serie de títulos de tablas de clasificación recomendados para un rango de agrupaciones de objetos de información de acuerdo con vistas particulares; por ejemplo, por forma o función, apoyados en definiciones. Se muestra como se relacionan las agrupaciones de objetos cada tabla, por ejemplo en un modelo de información de la construcción. Este documento se aplica al ciclo de vida completo de los activos, tanto edificios como obras de ingeniería civil incluidos los servicios de ingeniería asociados, el paisajismo y su entorno natural. Este documento está concebido para las organizaciones que elaboran y publican dichos sistemas y tablas de clasificación. Este documento pretende facilitar la harmonización de las tablas y estructuras de clasificación locales. La gestión del entorno construido por encima del nivel de complejidad de las, entidades y proyectos/programas quedan fuera del ámbito de aplicación de este documento. Este documento proporciona ejemplos de contenido para las tablas. También proporciona ejemplos de estructuras de clasificación actuales.

Este documento especifica la terminología básica, los principios y una metodología para lograr la seguridad en el diseño de maquinaria. Establece los principios de evaluación y reducción del riesgo para ayudar a los diseñadores a alcanzar este objetivo. Estos principios se basan en el conocimiento y la experiencia sobre el diseño, el uso, los incidentes, los accidentes y los riesgos asociados a la maquinaria. Se describen procedimientos para la identificación de peligros, así como para la estimación y evaluación de los riesgos durante las fases pertinentes del ciclo de vida de la máquina, y para la eliminación de peligros o la provisión de una reducción adecuada del riesgo. Se ofrece orientación sobre la documentación y la verificación del proceso de evaluación y reducción del riesgo. Este documento abarca las principales implicaciones en la seguridad de la maquinaria en caso de implementación de inteligencia artificial/aprendizaje automático, así como la vulnerabilidad frente a ataques o corrupciones de ciberseguridad en relación con su impacto en la seguridad. Se especifican medidas genéricas para abordar ambos aspectos. La seguridad de la maquinaria incluye los aspectos de higiene. Este documento también está destinado a servir de base para la elaboración de normas de seguridad de tipo B o tipo C. No abarca los riesgos y/o daños a animales domésticos, bienes o al medio ambiente. Nota 1: Aunque este documento se refiere a riesgos de daño a las personas, el proceso de evaluación de riesgos descrito puede ser igualmente eficaz para evaluar otros tipos de riesgos, como daños a animales domésticos, bienes o al medio ambiente. Nota 2: El Anexo B proporciona, en tablas separadas, ejemplos de peligros, situaciones peligrosas y sucesos peligrosos, con el fin de aclarar estos conceptos y ayudar al diseñador en el proceso de identificación de peligros. Nota 3: El uso práctico de diversos métodos para cada etapa de la evaluación de riesgos se describe en el Informe Técnico ISO/TR 14121-2. Nota 4: En este documento, el término diseñador de una máquina puede incluir al fabricante, integrador, proveedor o al usuario, en caso de modificaciones relevantes para la seguridad.

Este documento identifica el propósito y los beneficios de la disposición y proporciona orientación a las organizaciones sobre cómo gestionar los procesos relacionados con la disposición. En concreto:

– especifica las responsabilidades para los procesos de disposición de documentos;

– proporciona una guía sobre las áreas clave en la evaluación de los procesos de disposición de documentos;

– proporciona requisitos y directrices para quién implemente procesos de disposición; y

– proporciona una guía sobre cómo integrar los procesos de disposición de documentos en las operaciones de una organización.

Modificación de la norma UNE 192007-1 para incluir anexo normativo referente al registro fotográfico de las inspecciones

Modificación de la norma UNE 192007-2-28 para incluir anexo normativo referente al registro fotográfico de las inspecciones

Modificación de la norma UNE 192007-2-38 para incluir anexo normativo referente al registro fotográfico de las inspecciones

Modificación 1M de Norma UNE 192014-1:2023 para incluir a anexo normativo referente al registro fotográfico de las inspecciones.

Modificación 1M de Norma UNE 192014-2:2025 para incluir a anexo normativo referente al registro fotográfico de las inspecciones. 

Este documento especifica un método para la determinación cuantitativa de diversos hidrocarburos perfluorados mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y espectrometría de masas en suelos, lodos, sedimentos y residuos (véase la Tabla 1). Para muchas de las sustancias a las que se aplica este documento, se puede alcanzar un límite de cuantificación (LOQ) de 0,1 a 10 μg/kg ms. Véase también el Anexo D para obtener más información sobre los LOQ alcanzables. El método puede aplicarse al análisis de PFAS adicionales no especificados en el ámbito de aplicación, si se demuestra su validez mediante protocolos de validación internos adecuados, en particular para los compuestos volátiles que pueden perderse durante la preparación. Para cada compuesto objetivo, se cuantifican conjuntamente todos los compuestos, ramificados y no ramificados. En este método, la cantidad de PFAS lineales y ramificados se cuantifica utilizando el factor de respuesta de los PFAS lineales en el patrón de calibración y el área total de los PFAS lineales y ramificados (el anexo C ofrece más explicaciones). Alternativamente, el isómero lineal y la suma de los isómeros ramificados pueden cuantificarse por separado y la suma de ambos puede calcularse siempre que se obtenga una separación completa del isómero lineal de los isómeros ramificados. Todos los compuestos de la Tabla 1 se sometieron a ensayo durante una prueba interlaboratorio internacional realizado en Europa entre diciembre de 2023 y abril de 2024. La tabla especifica para cuáles no se alcanzó el criterio de una desviación estándar interlaboratorio (CVR) del 50 %. Véase el anexo D para más detalles. La validez del procedimiento se ha demostrado para muestras de suelo, sedimentos y lodos, así como para una selección de muestras de residuos. Para otros tipos de residuos distintos de los mencionados en el anexo D, el laboratorio debe validar la idoneidad del procedimiento de esta norma.

Esta norma europea especifica los requisitos funcionales y de seguridad, así como los métodos de ensayo, para todo tipo de porterías de fútbol portátiles/independientes y permanentes/fijadas con un peso total superior a 10 kg. Es aplicable a las porterías utilizadas para todas las modalidades de fútbol para todos los grupos de edad, incluyendo: — Fútbol de 11 jugadores; — Fútbol de campo reducido y fútbol juvenil (todas las modalidades); — Fútbol sala; — Juego recreativo; — Entrenamiento; — Competición. Es aplicable a las porterías destinadas a uso en exteriores e interiores. Quedan excluidas las siguientes porterías de fútbol: a) EN 16664, Equipos de campos de juego. Porterías ligeras. Requisitos funcionales, requisitos de seguridad y métodos de ensayo (porterías ligeras de 10 kg o menos). NOTA Las reglas del fútbol sala también permiten el uso de porterías de balonmano. Los requisitos para las porterías de balonmano se recogen en la Norma EN 749.

Esta norma europea especifica requisitos para los tipos de carretillas de manutención especificados en el objeto y campo de aplicación de la Norma prEN ISO 3691-1:2025. Esta norma europea está destinada a utilizarse junto con la Norma prEN ISO 3691-1:2025. Estos requisitos son suplementarios a los establecidos en la Norma prEN ISO 3691-1:2025. Esta norma europea trata los siguientes riesgos significativos, situaciones peligrosas o eventos peligrosos relevantes, cuando se utiliza según lo previsto y en condiciones de uso indebido razonablemente previsibles para el fabricante: — requisitos eléctricos; — emisiones de ruido; — vibración; — visibilidad. Esta norma europea define requisitos suplementarios a la Norma prEN ISO 3691-1:2025: — frenos; — controles de desplazamiento y frenado: funcionamiento adicional desde el lado de las carretillas controladas por peatones y carretillas con conductor a pie; — cadenas de elevación; — protección superior; — asiento del operador; — sistema de retención del operador; — carga automática de la batería; — información para el uso (manual de instrucciones y marcado). El anexo A (informativo) contiene la lista de riesgos significativos cubiertos por esta norma.

Esta norma europea es aplicable a las porterías de rugby, fútbol gaélico, hurling y camogie utilizadas para competiciones, entrenamientos o juegos recreativos, en recintos cubiertos y al aire libre, incluidos centros educativos y zonas recreativas públicas. Especifica los requisitos funcionales y de seguridad, así como los métodos de ensayo, para todo tipo de porterías portátiles y fijas con un peso total superior a 10 kg.

El proyecto de norma europea no contiene este capítulo.

Esta parte de la Norma ISO 148 especifica el método de ensayo de flexión por choque con péndulo Charpy (con entalla en V y con entalla en U) que se aplica para determinar la energía absorbida en un ensayo de flexión por choque de materiales metálicos. Esta parte de la Norma ISO 148 no cubre el ensayo de flexión por choque instrumentado, que se especifica en la Norma ISO 14556. Los anexos B y C se basan en la Norma ASTM E23 y se utilizan con el permiso de la organización ASTM International, situada en Barr Harbor Drive 100, P.O. Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959, EE.UU.

Esta parte de la Norma ISO 148 cubre la verificación de las máquinas de ensayo de impacto de tipo péndulo, en términos de sus elementos constructivos, su comportamiento global y la exactitud de los resultados que producen. Es aplicable a las máquinas con percutor de 2 mm o de 8 mm que se utilizan para ensayos de impacto realizados, por ejemplo, de acuerdo con la Norma ISO 148-1. Esta norma se puede aplicar a máquinas de ensayo de impacto con péndulo de diversas capacidades y de diseños diferentes. Las máquinas de impacto que se utilizan para el ensayo de materiales metálicos a nivel industrial, general o de investigación en laboratorio, y que son conformes con esta parte de la Norma ISO 148, se citan como máquinas industriales. Las que han de cumplir requisitos más exigentes se citan como máquinas de referencia. Las especificaciones para la verificación de las máquinas de referencia se encuentran en la Norma ISO 148-3. Esta parte de la Norma ISO 148 describe dos métodos de verificación: a) El método directo, que es de naturaleza estática, implica mediciones de las partes críticas de la máquina para asegurar que cumplen los requisitos de esta parte de la Norma ISO 148. Los instrumentos utilizados para la verificación y la calibración están sujetos a trazabilidad a patrones nacionales. b) El método indirecto, que es de naturaleza dinámica, utiliza probetas de referencia para verificar puntos sobre la escala de medición para la energía absorbida. Los requisitos para las probetas de ensayo de referencia se indican en la Norma ISO 148-3. Una máquina de ensayo por impacto con péndulo no es conforme con esta parte de la Norma ISO 148 hasta que ha sido verificada por los dos métodos, directo e indirecto, y cumpla con los requisitos indicados en los capítulos 6 y 7. Esta parte de la Norma ISO 148 describe cómo evaluar los distintos componentes de la energía total absorbida en la rotura de la probeta. Esta energía total absorbida está constituida por: – la energía necesaria para la rotura de la propia probeta, y – las pérdidas de energía interna de la máquina de ensayo por impacto con péndulo, al realizar la primera mitad del ciclo de oscilación desde la posición inicial. NOTA Las pérdidas de energía interna se deben a lo siguiente: – la resistencia del aire, el rozamiento de los cojinetes del eje de rotación y de la aguja indicadora del péndulo, que se pueden determinar por el método directo (véase 6.4.5) – las sacudidas de la cimentación, las vibraciones del bastidor y del péndulo, para las que no existen métodos adecuados de medición.

Esta parte de la Norma ISO 148 especifica los requisitos, la preparación y los métodos para cualificar las probetas que se utilizan en la verificación indirecta de las máquinas de ensayo de impacto con péndulo, que estén de acuerdo con la Norma ISO 148-2. Esta norma especifica el empleo de probetas con entalla que tengan las mismas dimensiones nominales que las especificadas en la Norma ISO 148-1; sin embargo, las tolerancias son más rigurosas. NOTA 1 La composición química, o el tratamiento térmico, o ambos requisitos, varían de acuerdo con el nivel de energía deseado. NOTA 2 Las probetas de referencia se cualifican sobre máquinas de referencia de ensayo de impacto con péndulo, que también se describen en esta parte de la Norma ISO 148.

Este documento especifica los requisitos y proporciona orientación para la definición, implementación, mantenimiento y mejora de un sistema de gestión de la calidad para organizaciones que proporcionan sistemas de IA. Este documento tiene por objeto ayudar a la organización a cumplir los requisitos reglamentarios aplicables.

Este documento especifica los requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y la operación coherente de los biobancos, incluyendo requisitos de control de la calidad para asegurar la calidad apropiada de las colecciones de material biológico y datos asociados. Este documento aplica a todas las organizaciones que realizan actividad de biobanco, incluyendo los biobancos de material biológico: a) de organismos multicelulares (por ejemplo, humanos, animales, hongos y plantas) b) de microorganismos; c) derivado de fuentes tales como muestras ambientales (por ejemplo, suelos, sedimentos, agua, aire). Los usuarios de los biobancos, las autoridades reglamentarias, las organizaciones y los esquemas que utilizan evaluación entre pares, los organismos de acreditación, y otras entidades también pueden utilizar este documento para confirmar o reconocer la competencia de los biobancos. Este documento no aplica al material biológico destinado al uso terapéutico. NOTA 1 Los reglamentos o requisitos internacionales, nacionales o regionales también pueden aplicar a elementos específicos cubiertos en este documento. NOTA 2 Para entidades que tratan material humano obtenido y utilizado con fines de diagnóstico y tratamiento, deberían aplicar en primer lugar la Norma ISO 15189 y otras normas clínicas.