EMBALAJE Y DISTRIBUCION DE MERCANCIAS

Comité: CTN 213/SC 59 (CTN 213/SC 59 APTITUD PARA LA FUNCIÓN DE LOS APARATOS ELECTRODOMÉSTICOS)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2017-octubre-18
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Esta norma europea define métodos de medida del consumo de energía de las máquinas de venta, equipadas o no con aparatos de refrigeración. La norma europea se aplica (pero no está limitada) a las siguientes categorías de máquinas de venta: Tabla 1 – Categorías de máquinas de venta Categoría Tipo de máquina 1 Máquinas cerradas refrigeradas de botellas y latas donde se apilan los productos 2 Máquinas refrigeradas con puerta de cristal de botellas, latas, repostería y snacks 3 Máquinas refrigeradas con puerta de cristal que contienen únicamente productos alimentarios perecederos 4 Máquinas refrigeradas multi-temperatura con puerta de cristal 5 Máquinas no refrigeradas de repostería y snacks 6 Máquinas de combinación consistentes en dos categorías diferentes de máquinas en el mismo habitáculo y alimentadas por un refrigerador. Con objeto de la verificación, es necesario que todos los ensayos especificados sean aplicados a un solo aparato. Los ensayos pueden también ser realizados separadamente para el estudio de una característica particular. Esta norma europea no cubre las características de diseño de la máquina diferentes a las del consumo de energía.
Comité: CTN 111 (CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2017-octubre-18
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Esta Norma Europea especifica los métodos y valores de ensayo para las bolsas sellables y los carretes fabricados con materiales porosos que cumplan con la Norma EN 868 partes 2, 3, 6, 7, 9 o 10 y la película plástica que se ajuste al capítulo 4 utilizada como sistemas estériles de barrera y / o sistemas que están destinados a mantener la esterilidad de productos sanitarios esterilizados terminalmente hasta el punto de uso. Aparte de los requisitos generales especificados en la Norma EN ISO 11607-1 y EN ISO 11607-2, esta parte de la Norma EN 868 especifica materiales, métodos de ensayo y valores que son específicos para los productos cubiertos por esta norma europea. Los materiales especificados en esta parte de la Norma EN 868 están destinados a un solo uso.
Comité: CTN 111 (CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2017-octubre-18
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Esta parte de la Norma EN 868 proporciona métodos de ensayo y valores para recipientes reutilizables usados ​​como sistemas de barrera estériles que están destinados a mantener la esterilidad de productos sanitarios esterilizados terminalmente hasta el punto de uso. Estos recipientes están destinados a utilizarse en esterilizadores de vapor conforme a la Norma EN 285. NOTA 1 La necesidad de un material de embalaje dentro del contenedor es determinada por los fabricantes y los usuarios. Aparte de los requisitos generales especificados en la Norma EN ISO 11607-1 y EN ISO 11607-2, esta parte de la EN 868 especifica materiales, métodos de ensayo y valores que son específicos para los productos cubiertos por esta norma europea. NOTA 2 Cuando se pretenda utilizar los recipientes en un esterilizador de vapor que no cumpla con la Norma EN 285, el rendimiento de esterilización del contenedor en el ciclo específico de esterilización que se va a utilizar por el usuario es validado . Otros atributos del recipiente también se revisan para su compatibilidad con el ciclo del esterilizador, por ejemplo la temperatura de funcionamiento. NOTA 3 Cuando se utilicen materiales adicionales dentro del sistema de barrera estéril para facilitar la organización, el secado o la presentación aséptica (por ejemplo, envoltura interior, indicadores, listas de embalaje, alfombrillas, juegos de organizadores de instrumentos, revestimientos de bandejas o un sobre adicional alrededor del dispositivo médico) Entonces pueden aplicarse otros requisitos, incluyendo la determinación de la aceptabilidad de estos materiales durante las actividades de validación.
Comité: CTN 111 (CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2017-octubre-18
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Esta Norma Europea especifica los métodos de ensayo y los valores para los materiales no tejidos no revestidos de poliolefinas utilizados para sistemas de barrera estériles y / o sistemas de envasado destinados a mantener la esterilidad de los productos sanitarios esterilizados terminalmente hasta el punto de uso. Aparte de los requisitos generales especificados en las normas EN ISO 11607-1 y EN ISO 11607-2, esta parte de EN 868 especifica materiales, métodos de ensayo y valores que son específicos para los productos cubiertos por esta norma europea.
Comité: CTN 111 (CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2017-octubre-18
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Esta norma europea especifica los métodos y valores de ensayo de los materiales no tejidos de poliolefinas recubiertas con adhesivo sellable, fabricados con materiales no tejidos conformes a la Norma EN 868-9 utilizados para sistemas estériles de barrera y / o sistemas de envasado destinados a mantener la esterilidad de dispositivos médicos esterilizados terminalmente hasta el punto de uso. Aparte de los requisitos generales especificados en las Normas EN ISO 11607-1 y EN ISO 11607-2, esta parte de EN 868 especifica materiales, métodos de ensayo y valores que son específicos para los productos cubiertos por esta norma europea. Los materiales especificados en esta parte de EN 868 están destinados a un solo uso.