MATEMATICAS. CIENCIAS NATURALES

Este documento proporciona pautas de protocolo para determinar las características de explosividad e inflamabilidad de los polvos que contienen nanoobjetos fabricados. Estas características de explosividad e inflamabilidad son necesarias para las hojas de datos de seguridad para el almacenamiento seguro, manejo y transporte de cualquier polvo. En particular, este documento proporcionará pautas de protocolo relacionadas con: - la determinación de las características de inflamabilidad de los polvos que contienen nanoobjetos con respecto a la sensibilidad a las fuentes de ignición; - la capacidad de un polvo que contiene nanoobjetos para generar una atmósfera explosiva y la evaluación de sus características de explosión. Este documento no es adecuado para uso con explosivos reconocidos, como pólvora y dinamita, explosivos que no requieren oxígeno para la combustión, o sustancias o mezclas de sustancias que, en algunas circunstancias, pueden comportarse de manera similar. En caso de duda sobre la existencia de riesgo debido a propiedades explosivas, lo mejor es buscar el asesoramiento

Este documento establece requisitos para el muestreo y el tratamiento de las matrices complejas con el fin de obtener una dispersión líquida con una concentración suficientemente alta de los nanoobjetos de interés. Este documento proporciona directrices para la detección e identificación de nanoobjetos específicos en matrices complejas, tales como compartimentos medioambientales líquidos, aguas residuales y productos de consumo (por ejemplo, alimentos, cosméticos). Este documento requiere para la identificación a priori el conocimiento de la naturaleza de los nanoobjetos como su composición química. Los métodos de detección e identificación seleccionados se basan en una combinación de clasificación de tamaño y análisis de composición química. La identificación también puede ser respaldada, p. por caracterización morfológica adicional. Actualmente, solo el fraccionamiento por flujo de campo, la microscopía electrónica y la espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente de una sola partícula cumplen esta condición de combinación.

Este documento proporciona directrices para todas las actividades de gestión de residuos de la fabricación y el procesamiento de nanoobjetos fabricados. Las directrices se aplican a todos los actores de la cadena de gestión de residuos, a saber, fabricantes de MNO, modificadores de MNO, así como empresas de eliminación de residuos y transportistas y consignatarios de WMP-MNO. Este documento no tiene la intención de proporcionar directrices sobre la gestión y eliminación de nanocompuestos, residuos derivados de productos de consumo que contienen nanoobjetos o desechos que contienen nanoobjetos naturales o incidentales. También se excluyen del alcance los residuos de materiales no a nanoescala que resultan de la fabricación y el procesamiento de MNO.

Este documento proporciona pautas para la aplicación de análisis del ciclo de vida (LCA) de relevancia específica para nanomateriales manufacturados (MNM), incluido su uso en otros productos, de acuerdo con EN ISO 14044: 2006. No cubre los nanomateriales incidentales.

1.1 Este documento especifica los criterios generales para los ensayos de esterilidad en productos sanitarios que han sido expuestos a un tratamiento con el agente esterilizante reducido en relación con el previsto para ser utilizado en el proceso de esterilización de rutina. Estos ensayos están destinadas a realizarse al definir, validar o mantener un proceso de esterilización. 1.2 Este documento no es aplicable a: a) ensayos de esterilidad para la liberación rutinaria del producto que ha sido sometido a un proceso de esterilización, b) realizar un ensayo de esterilidad (véase 3.12), y NOTA 1 El rendimiento de a) ob) no es un requisito de las Normas ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 14160, ISO 14937, ISO 17665-1 o ISO 20857. c) cultivo de indicadores biológicos o productos inoculados. NOTA 2 La orientación sobre el cultivo de indicadores biológicos se incluye en la Norma ISO 11138-7 [5].