TECNOLOGIA QUIMICA

Este documento especifica los requisitos y los métodos de ensayo de los productos que se utilizan para el blanqueamiento externo de los dientes. Estos productos están previstos para ser utilizados en la cavidad bucal, bien por aplicación profesional (productos para el blanqueamiento de los dientes en la clínica dental) o bien por aplicación directa del consumidor (productos para el blanqueamiento dental para uso en casa por profesionales o no profesionales), o por ambos casos. También especifica los requisitos para el empaquetado, el etiquetado y las instrucciones de utilización de estos productos. La concentración máxima de un agente blanqueador para uso profesional o no profesional está sujeta al organismo regulador de cada país. Esta norma internacional no es aplicable a los productos para el blanqueamiento dental: − especificados en la Norma ISO 11609; − previstos para cambiar la percepción del color de los dientes naturales por métodos mecánicos (por ejemplo, la eliminación de manchas) o utilizando técnicas de restauración, tales como fundas o coronas; − ni para materiales auxiliares o suplementarios (por ejemplo, materiales de cubeta) e instrumentos o dispositivos (por ejemplo, fuentes luminosas) que se utilizan conjuntamente con los productos de blanqueamiento. Este documento no especifica aspectos de seguridad biológica de los productos de blanqueamiento dental. NOTA La seguridad biológica de un producto de blanqueamiento dental se puede evaluar aplicando las Normas ISO 10993-1 e ISO 7405.