ENSAYOS

Comité: CTN 82/SC 4 (CTN 82/SC 4 METROLOGIA ELECTRICA)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2018-febrero-21
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Es aplicable este capítulo de la parte 1 a excepción de lo que sigue: 1.1 Equipos incluidos en el campo de aplicación Sustitución: Sustituir el texto existente por el nuevo texto siguiente: Esta parte de la Norma IEC 61010 es aplicable a los equipos de laboratorio que funcionan eléctricamente y a sus accesorios, utilizados para mezclar y agitar, los cuales modifican la forma o el tamaño de los materiales utilizando la energía mecánica. Tales equipos pueden incorporar elementos de calentamiento. NOTA − Si todos o parte de los equipos incluidos en esta norma están dentro del campo de aplicación de otra o más normas de la parte 2 de la Norma IEC 61010, éstos deberán cumplir con los requisitos de esas otras normas de la parte 2. Los requisitos para los equipos que incluyen dispositivos de calentamiento se dan en la Norma IEC 61010-2-010.
Comité: CTN 82/SC 4 (CTN 82/SC 4 METROLOGIA ELECTRICA)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2018-febrero-21
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1.1 Campo de aplicación 1.1.1 Equipos incluidos en el campo de aplicación Sustitución: Esta parte de la Norma IEC 61010 se aplica a espectrómetros de laboratorio alimentados eléctricamente con vaporización térmica. NOTA 1 − Ejemplos de este tipo de equipos son: espectrómetros de absorción atómica, fotómetros de emisión de llama, espectrofotómetros de fluorescencia atómica, espectrómetros de plasma acoplados inductivamente, espectrómetros de plasma acoplados por microondas, y espectrómetros de masa, todos ellos con ionización y vaporización térmica (incluyendo las tuberías y conectores que son suministrados por el fabricante para su conexión a una alimentación externa). NOTA 2 − Si el equipo en su totalidad, o parte de él, está dentro del campo de aplicación de una o mas partes 2 de la Norma IEC 61010, así como dentro del campo de aplicación de esta norma, también será necesario cumplir las otras normas de la parte 2. 1.1.2 Equipos excluidos del campo de aplicación Adición: Añadir como primer párrafo el siguiente: Esta norma no aplica a los detectores de vaporización térmica (detectores de ionización de llama) utilizados en cromatografía de gases.
Comité: CTN 82/SC 4 (CTN 82/SC 4 METROLOGIA ELECTRICA)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2018-febrero-21
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1 Objeto y campo de aplicación Es aplicable este capítulo de la parte 1, excepto lo que se indica a continuación: 1.1.1 Equipos incluidos en el campo de aplicación Sustitución : Esta parte 2 se aplica a equipos desarrollados para diagnóstico in vitro (DIV) con fines médicos, incluyendo fines médicos de autodiagnóstico de DIV. Los equipos médicos de DIV, tanto si se usan solos o en combinación, son destinados por los fabricantes para ser usados in vitro para el examen de especímenes, que incluyen muestras de sangre y tejidos, derivados del cuerpo humano, única o principalmente con los fines de proporcionar información relacionada con uno o más de los siguientes aspectos médicos: • estado fisiológico o patológico; o • una anormalidad congénita; • la determinación de la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales; • el control y seguimiento de las medidas terapéuticas. El equipo médico de DIV de autodiagnóstico es destinado por el fabricante para uso por personas no instruidas en ambiente doméstico. NOTA  Si el equipo, en su totalidad o parte de él, está dentro del campo de aplicación de una o más partes 2 de la Norma IEC 61010, así como dentro del campo de aplicación de esta norma, también será necesario cumplir los requisitos de esas otras partes 2 de la norma. 1.1.2 Equipos excluidos del campo de aplicación Adición: Añadir el nuevo segundo párrafo siguiente: aa) Los productos para uso general en laboratorio no son equipos médicos de DIV a menos que tales productos, según sean sus características, estén específicamente destinados por el fabricante para ser usados en el examen de diagnóstico in vitro. 1.2 Objeto 1.2.1 Aspectos incluidos en el campo de aplicación Adición Añadir los dos nuevos puntos siguientes: aa) PELIGROS biológicos; bb) sustancias químicas peligrosas. Sustitución: 1.2.2 Aspectos excluidos del campo de aplicación Adición: Añadir un nuevo punto y la nota siguiente: aa) manejo y manipulación de material bajo análisis fuera del equipo; NOTA  Los requisitos que cubren estas materias son responsabilidad de los comités que preparan las normas relevantes.
Comité: CTN 203/SC 65 (CTN 203/SC 65 MEDIDA Y CONTROL DE PROCESOS INDUSTRIALES-FIELDBUS)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2018-febrero-21
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Esta norma internacional está destinada a: Especificar terminología, definiciones y requisitos para las declaraciones de los fabricantes de analizadores, unidades de sensores y unidades electrónicas utilizadas para la determinación de la presión o concentración parcial de oxígeno disuelto; Establecer ensayos de rendimiento para tales analizadores, unidades de sensores y unidades electrónicas; Proporcionar documentos básicos para respaldar las aplicaciones de las normas de aseguramiento de calidad ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. Esta norma internacional se aplica a los analizadores que utilizan sensores amperométricos cubiertos por membranas. Se aplica a analizadores adecuados para agua que contiene líquidos, agua ultrapura, agua dulce o potable, agua de mar u otras soluciones acuosas, aguas residuales industriales o municipales de masas de agua (por ejemplo, lagos, ríos, estuarios) así como para corrientes de procesos industriales y líquidos de procesos. Aunque, en principio, los analizadores de oxígeno amperométricos son aplicables en fases gaseosas, la expresión del rendimiento en la fase gaseosa no estará sujeta a esta norma. Esta norma es aplicable a los analizadores especificados para la instalación permanente en cualquier ubicación (en interiores o exteriores) utilizando sensores amperométricos cubiertos con membrana.
Comité: CTN 130 (CTN 130 ENSAYOS NO DESTRUCTIVOS)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2018-marzo-21
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Esta norma europea especifica la determinación de las dimensiones de las fuentes de radiación gamma de 0,5 mm o mayores, fabricadas a partir de radionúclidos de Iridio 192, Iterbio 169, Selenio 75 o Cobalto 60, por un método de radiografía con rayos X. La dimensión de una fuente de rayos gamma es un factor importante que afecta la calidad de las imágenes obtenidas con este tipo de radiación. Las dimensiones de una fuente quedan determinadas con una precisión de ± 10% pero típicamente no mejor que ± 0,1 mm. Esta norma se puede utilizar con otros radionúclidos después de validación. El método de prueba de la norma ASTM E 1114 proporciona más información sobre la medición de las dimensiones de la fuente Ir-192, la caracterización de la forma de la fuente y su montaje y embalaje correctos.
Comité: CTN 82/SC 4 (CTN 82/SC 4 METROLOGIA ELECTRICA)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2018-marzo-21
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Es aplicable este capítulo de la parte 1, excepto lo que se indica a continuación: 1.1 Campo de aplicación Sustitución: Sustituir el texto existente por el siguiente: Esta parte 2 se aplica a equipos de laboratorio, automáticos y semiautomáticos, para análisis y otros fines. Los equipos de laboratorio automáticos y semiautomáticos constan de instrumentos o sistemas para medida o modificación de una o más características o parámetros de muestras, que realizan el proceso completo o una parte de él sin intervención manual. Los equipos que forman parte de estos sistemas están dentro del campo de aplicación de esta norma. Ejemplos de equipos dentro del campo de aplicación de esta norma son los siguientes: − equipos analíticos; − muestreador automático (de pipeta y dispensador); − equipos para reproducción y amplificación de muestras. NOTA 1 − En el caso de un equipo analítico, el proceso completo normalmente incluye los siguientes pasos: − tomar una cantidad específica de la muestra; − preparar la muestra por medios químicos, térmicos, mecánicos u otros; − medida; − presentación, transmisión o impresión de los resultados de la medida. NOTA 2 − Si el equipo en su totalidad, o parte de él, está dentro del campo de aplicación de una o más partes 2 de la Norma CEI 61010, así como dentro del campo de aplicación de esta norma, también será necesario cumplir las otras partes 2 de la norma. 1.1.2 Equipos excluidos del campo de aplicación Adición: Añadir el siguiente punto: aa) IEC 61010-2-101 (equipo IVD) 1.2 Objeto 1.2.1 Aspectos incluidos en el campo de aplicación Adición: Adición: Añadir los dos puntos nuevos siguientes: aa) PELIGROS biológicos; bb) sustancias químicas peligrosas. 1.2.2 Aspectos excluidos del campo de aplicación Adición: Añadir un punto nuevo y la nota siguiente: aa) manejo y manipulación de material fuera del equipo; NOTA − Los requisitos que cubren estas materias son responsabilidad de los comités que preparan las normas aplicables.