TECNOLOGIA SANITARIA

Sectores: Equipos dentales
Comité: CTN 106 (CTN 106 ODONTOLOGÍA)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2019-febrero-15
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Este documento especifica los requisitos y métodos de ensayo para los espejos intraorales reutilizables con una superficie de vidrio recubierta de una capa reflectante, apropiados para su uso odontológico en la cavidad bucal. Además, se proporcionan los requisitos específicos para las carcasas y los mangos metálicos
Sectores: Equipos dentales
Comité: CTN 106 (CTN 106 ODONTOLOGÍA)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2019-febrero-15
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Este documento especifica las dimensiones y los requisitos de funcionamiento de los exploradores dentales. Este documento no es de aplicación a los exploradores endodónticos.
Comité: CTN 111 (CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2019-febrero-15
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Este documento especifica los requisitos para el diseño, ensayo, funcionamiento y equipamiento de las ambulancias de carretera utilizadas para el transporte,seguimiento, tratamiento y cuidado de los pacientes. Contiene los requisitos para el compartimiento del paciente en términos del entorno de trabajo, el diseño ergonómico y la seguridad de la tripulación y los pacientes. Este documento no cubre la capacitación de la tripulación, que es responsabilidad de la autoridad / autoridades en el país donde se va a registrar la ambulancia. Este documento es de aplicación a ambulancias de carretera capaces de transportar al menos una persona en camilla y excluye el transporte de camas de hospital. Este documento también especifica los requisitos para las ambulancias destinadas a transportar sistemas de incubadoras de transporte. Este documento cubre los requisitos específicos de cada tipo de ambulancia de carretera que se designan de acuerdo con la condición del paciente. Este documento proporciona los requisitos generales para los productos sanitarios que se transportan en ambulancias de carretera y se utilizan en ellas y fuera de los hospitales y clínicas en situaciones en las que las condiciones ambientales pueden diferir de las condiciones interiores normales.
Comité: CTN 111 (CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2019-febrero-15
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Este documento especifica los requisitos para los sistemas de alimentación enteral que comprenden conjuntos de administración enteral, jeringas enterales, catéteres de alimentación enteral y accesorios enterales.
Comité: CTN 209/SC 62 (CTN 209/SC 62 EQUIPOS ELÉCTRICOS EN LA PRÁCTICA MÉDICA)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2019-febrero-15
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Este documento describe y define el proceso de renovación de equipos médicos de diagnóstico por imágenes usados y se aplica a la restauración de equipos médicos de diagnóstico por imágenes usados a una condición de seguridad y eficacia comparable a la de los equipos nuevos. Esta restauración incluye acciones como la reparación, la reelaboración, las actualizaciones de software/hardware y la sustitución de las piezas desgastadas por piezas originales. Este documento enumera las acciones que deben llevarse a cabo, y la manera consistente, con las especificaciones relevantes y los procedimientos de servicio requeridos para asegurar que el reacondicionamiento del equipo de imagen médica se haga sin cambiar el funcionamiento del equipo de imagen médica terminado, las especificaciones de seguridad, o el uso previsto de acuerdo con su registro original o válido aplicable. Los equipos y sistemas de imágenes médicas cubiertos por esta norma incluyen: - EQUIPO DE RAYOS X; - EQUIPO DE RAYOS X para PROCEDIMIENTOS INTERVENCIONALES GUIADOS RADIOSCOPICAMENTE; - EQUIPO DE RAYOS X PARA TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA; - EQUIPOS DE RESONANCIA MAGNÉTICA; - EQUIPO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASONIDOS; - CÁMARAS DE RAYOS GAMMA; - EQUIPOS PARA LA OBTENCIÓN DE IMÁGENES DE CUERPO ENTERO PLANO; - Equipo para TOMOGRAFÍA COMPUTERIZADA DE EMISIÓN DE FOTÓN ÚNICO (SPECT); - Sistemas híbridos SPECT/CT, que combinan una CÁMARA GAMMA con EQUIPO DE RAYOS X PARA TOMOGRAFÍA INFORMÁTICA (CT); - TOMÓGRAFOS DE EMISIÓN DE POSITRONES (PET); - Sistemas híbridos PET/CT que combinan una TOMOGRAFÍA DE EMISIÓN POSITRÓN con EQUIPOS DE RAYOS X PARA TOMOGRAFÍA INFORMÁTICA (CT); - Sistemas híbridos PET/MRI que combinan una TOMOGRAFÍA DE EMISIÓN POSITRÓNICA con EQUIPOS DE RESONANCIA MAGNÉTICA: y - otras combinaciones de los equipos o sistemas enumerados anteriormente. Esta norma no se aplica a los equipos de endoscopia, equipos de funduscopia, equipos de radioterapia ni sistemas asociados.
Comité: CTN 110 (CTN 110 MATERIAL DE ANESTESIA Y REANIMACIÓN RESPIRATORIA)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2019-febrero-15
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El proyecto de norma europea no contiene este capítulo.