TECNOLOGIA SANITARIA

Comité: CTN 111 (CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2022-octubre-16
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Eliminar el siguiente texto de la lista con viñetas bajo "Esta parte de la Norma ISO 80369 no especifica los requisitos para los conectores de diámetro pequeño que se utilizan para lo siguiente:" “Los productos sanitarios para drenaje rectal, administración rectal de medicamentos o fluidos, y cualquier otro producto sanitario de acceso rectal”
Comité: CTN 111 (CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2022-octubre-16
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Este documento define los requisitos mínimos para el diseño y funcionamiento de las camillas motorizadas utilizadas en ambulancias de carretera para el tratamiento y transporte de pacientes. Su objetivo es garantizar la seguridad del paciente y minimizar el esfuerzo físico requerido por el personal que opera el equipo.
Comité: CTN 111 (CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2022-octubre-16
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Este documento define los requisitos mínimos para el diseño y el funcionamiento de las sillas eléctricas asistidas, que se utilizan para el transporte de pacientes hacia y/o desde ambulancias de carretera. Su objetivo es garantizar la seguridad del paciente y minimizar el esfuerzo físico requerido por el personal que opera el equipo.
Comité: CTN 129 (CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2022-octubre-16
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Este documento proporciona requisitos y recomendaciones para el diseño, desarrollo, verificación, validación e implementación de ensayos analíticao para detectar el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mediante amplificación de ácido nucleico. Aborda los pasos del proceso de pre-análisis, análisis y post-análisis para especímenes humanos. Este documento es aplicable a los laboratorios clínicos. También está destinado a ser utilizado por desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro, así como por instituciones y organizaciones que apoyan la investigación y el diagnóstico del SARS-CoV-2. Este documento no se aplica a las muestras ambientales.
Comité: CTN 111 (CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2022-octubre-16
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La modificación 1 amplía la aplicación de la gestión de riesgos en todas las fases de diseño y desarrollo, validación y producción del sistema de envasado. Capítulo 1 Eliminar el siguiente texto del objeto y campo de aplicación: Es aplicable a la industria, a los centros sanitarios y a cualquier lugar donde se coloquen productos sanitarios en sistemas de barrera estéril y se esterilicen.
Sectores: Envases estériles
Comité: CTN 111 (CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2022-octubre-16
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La modificación 1 amplía la aplicación de la gestión de riesgos en todas las fases de diseño y desarrollo, validación y producción del sistema de envasado. Capítulo 1 Eliminar el siguiente texto del objeto y campo de aplicación: Es aplicable a la industria, a los centros sanitarios y a cualquier lugar donde se coloquen productos sanitarios en sistemas de barrera estéril y se esterilicen.
Comité: CTN 106 (CTN 106 Odontología)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2022-octubre-16
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Esta norma internacional especifica los requisitos y métodos de ensayo de los materiales para duplicación utilizados en odontología, cuya primera finalidad es la formación de moldes flexibles necesarios para producir copias de revestimiento refractario positivo de los modelos maestros correctamente bloqueados.
Comité: CTN 106 (CTN 106 Odontología)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2022-octubre-16
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Este documento especifica los métodos de ensayo para piezas brutas de cerámica mecanizables utilizadas para la fabricación de restauraciones dentales fijas. Este documento también especifica el contenido del informe del ensayo.