TECNOLOGIA SANITARIA

Comité: CTN 106 (CTN 106 ODONTOLOGÍA)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2017-agosto-11
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Esta parte de la Norma ISO 10139 especifica los requisitos para las propiedades físicas, los métodos de ensayo, el embalaje, el marcado y las instrucciones del fabricante para los materiales de revestimiento de dentaduras blandas adecuados para uso a corto plazo, incluyendo la impresión funcional usando prótesis removibles existentes.
Comité: CTN 209/SC 29 (CTN 209/SC 29 ELECTROACÚSTICA)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2017-agosto-11
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El proyecto de norma europea no contiene este capítulo.
Comité: CTN 111 (CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2017-agosto-11
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Esta Norma Europea especifica la información que se debe suministrar a los usuarios y los verificadores de tercera parte, además del etiquetado usual de los productos sanitarios(véase EN 1041 y EN ISO 15223-1), referentes a los requerimientos de fabricación y procesamiento. Esta Norma Europea da información sobre las características de las batas y paños quirúrgicos, de un solo uso y reutilizables, utilizados como productos sanitarios para pacientes, personal clínico y equipos destinados a prevenir la transmisión de agentes infecciosos entre el personal clínico y los pacientes durante procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos invasivos . Esta Norma Europea especifica métodos de prueba para evaluar las características identificadas de los paños y batas quirúrgicos y establece requisitos de rendimiento para estos productos. PrEN 13795-1 no cubre los requisitos de resistencia a la penetración por radiación láser de los productos. Los métodos de ensayo adecuados para la resistencia a la penetración por radiación láser, junto con un sistema de clasificación adecuado, se proporcionan en la norma EN ISO 11810. PrEN 13795-1 no cubre los requisitos para paños de incisión o películas. PrEN 13795-1 no cubre los requisitos para tratamientos antimicrobianos para batas y paños quirúrgicos. El tratamiento antimicrobiano puede causar riesgos ambientales como la resistencia y la contaminación. Sin embargo, las batas quirúrgicas tratadas con antimicrobianos y los paños caen bajo el alcance de esta norma con respecto a su uso como batas quirúrgicas y paños.
Comité: CTN 111 (CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2017-agosto-11
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Esta Norma Europea especifica la información que se debe suministrar a los usuarios y los verificadores de tercera parte, además del etiquetado usual de los productos sanitarios(véase EN 1041 y EN ISO 15223-1), referentes a los requisitos de fabricación y procesamiento. Esta Norma Europea da información sobre las características de los trajes de aire limpio, de uso único y reutilizable, utilizados como productos sanitarios para el personal clínico, destinados a prevenir la transmisión de agentes infecciosos entre el personal clínico y los pacientes durante los procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos invasivos. Esta Norma Europea especifica métodos de prueba para evaluar las características identificadas de trajes de aire limpio y establece los requisitos de desempeño para estos productos.