TECNOLOGIA SANITARIA

El proyecto de norma europea no contiene este capítulo.

Este documento describe los métodos de prueba del rendimiento de los algoritmos del software de análisis asistido por ordenador para imágenes radiológicas pulmonares basados en tecnología de inteligencia artificial. Este documento es aplicable a los productos sanitarios que utilizan inteligencia artificial para apoyar el posprocesamiento de imágenes radiológicas pulmonares. Las modalidades de datos incluyen, entre otras, rayos X, TC (tomografía computarizada) y RM (resonancia magnética). Este documento no es aplicable a los productos sanitarios que utilizan inteligencia artificial para apoyar el preprocesamiento o la optimización de procedimientos del flujo de trabajo clínico.

This document provides guidance to contracting authorities on how to determine contract award criteria to meet the accessibility requirements of Directive (EU) 2019/882 (European Accessibility Act, EAA) and Directive (EU) 2016/2102 (Web Accessibility Directive, WAD); and on how to verify the conformance of publicly procured ICT products and services with these requirements. The present document describes how the accessibility requirements for the ICT should be specified, documented and assessed in the frame of the procurement process, under the EU public procurement directives1. The different mechanisms for conformity assessment with the applicable accessibility requirements are explained. It discusses how these mechanisms can be applied both in the pre-procurement research phase and when awarding a contract, as well as part of contract management in the post-award stage. This document also provides a useful guidance for bidders who prepare an offer for public procurement of ICT products and services, and others aiming to procure accessible ICT. Aspects that do not deal with accessibility in ICT procurement in Europe are outside the scope of this document.

Esta parte de la Norma ISO 12312 se aplica a todos los productos afocales (de potencia plana) destinados a la observación directa del sol, como la observación de eclipses solares, incluyendo los que se llevan en la cara, se fijan a la cabeza o se sostienen con la mano. La información sobre el uso de filtros para la observación directa del sol se proporciona en el Anexo A. Esta parte de la Norma ISO 12312 no se aplica a: a) gafas de sol afocales (de potencia plana) y de clip para uso general, destinadas a la protección contra la radiación solar; b) gafas de sol con prescripción médica; c) lentes de sol graduadas; d) protectores oculares específicos para la práctica deportiva (p. ej., gafas de esquí u otros tipos); e) gafas de protección contra la radiación de fuentes de luz artificial, como las utilizadas en solarios; f) filtros solares para sistemas ópticos como cámaras, telescopios y binoculares.

El presente documento ofrece orientación a los poderes adjudicadores sobre cómo determinar los criterios de adjudicación de contratos para cumplir los requisitos de accesibilidad de la Directiva (UE) 2019/882 (Ley Europea de Accesibilidad, EAA) y la Directiva (UE) 2016/2102 (Directiva sobre accesibilidad web, WAD); y sobre cómo verificar la conformidad de los productos y servicios TIC adquiridos públicamente con estos requisitos. El presente documento describe cómo deben especificarse, documentarse y evaluarse los requisitos de accesibilidad de las TIC en el marco del proceso de contratación pública, con arreglo a las directivas de la UE sobre contratación pública1. Se explican los diferentes mecanismos para evaluar la conformidad con los requisitos de accesibilidad aplicables. Se analiza cómo se pueden aplicar estos mecanismos tanto en la fase de investigación previa a la contratación como en la adjudicación de un contrato, así como en la gestión del contrato en la fase posterior a la adjudicación. Este documento también proporciona una orientación útil para los licitadores que preparan una oferta para la contratación pública de productos y servicios TIC, y para otros que desean adquirir TIC accesibles Los aspectos que no tratan de la accesibilidad en la contratación de TIC en Europa quedan fuera del ámbito de este documento.

Este documento especifica los requisitos para las buretas de un solo uso que se utilizan como subcomponentes dentro de los equipos de infusión y transfusión esterilizados para un solo uso en condiciones de alimentación por gravedad o con aparatos de infusión a presión

El borrador de norma europea no contiene este capítulo.