TECNOLOGIA SANITARIA

PNE-EN ISO 10993-17:2023/prA1 - Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 17: Evaluación del riesgo toxicológico de los componentes de los productos sanitarios. Modificación 1 (ISO 10993-17:2023/DAmd 1:2024).
Sectores: Evaluación biológica de productos sanitarios
Comité: CTN 111 (CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2024-octubre-10
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El proyecto de norma europea no contiene este capítulo.
PNE-EN ISO 7376:2020/prA1 - Equipo respiratorio y de anestesia. Laringoscopios para intubación traqueal. Modificación 1: Aclaración sobre los requisitos de iluminación y salida óptica (ISO 7376:2020/DAmd1:2024)
Sectores: Equipo de respiración, anestesia y reanimación
Comité: CTN 110 (CTN 110 Material de anestesia y reanimación respiratoria)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2024-octubre-10
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El proyecto de norma europea no contiene este capítulo.
PNE-prEN 455-5 - Guantes médicos para un solo uso. Parte 5: Residuos químicos extraíbles
Sectores: Equipamiento de hospital
Comité: CTN 111 (CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos)
Origen: UNE
Fecha de cierre: 2024-octubre-10
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Este documento especifica un método de ensayo para la medición de las sustancias químicas residuales utilizadas en la fabricación de productos, en particular las sustancias potencialmente alergénicas empleadas y que permanecen en los guantes médicos. También proporciona información sobre el vehículo de extracción, el método de extracción y el ensayo cuantitativo de las sustancias químicas residuales. Este documento no proporciona información sobre el potencial alergénico, la evaluación biológica o la seguridad para el usuario de ningún producto.