Equipo médico

Este documento describe los métodos de prueba del rendimiento de los algoritmos del software de análisis asistido por ordenador para imágenes radiológicas pulmonares basados en tecnología de inteligencia artificial. Este documento es aplicable a los productos sanitarios que utilizan inteligencia artificial para apoyar el posprocesamiento de imágenes radiológicas pulmonares. Las modalidades de datos incluyen, entre otras, rayos X, TC (tomografía computarizada) y RM (resonancia magnética). Este documento no es aplicable a los productos sanitarios que utilizan inteligencia artificial para apoyar el preprocesamiento o la optimización de procedimientos del flujo de trabajo clínico.

Esta parte de la Norma ISO 12312 se aplica a todos los productos afocales (de potencia plana) destinados a la observación directa del sol, como la observación de eclipses solares, incluyendo los que se llevan en la cara, se fijan a la cabeza o se sostienen con la mano. La información sobre el uso de filtros para la observación directa del sol se proporciona en el Anexo A. Esta parte de la Norma ISO 12312 no se aplica a: a) gafas de sol afocales (de potencia plana) y de clip para uso general, destinadas a la protección contra la radiación solar; b) gafas de sol con prescripción médica; c) lentes de sol graduadas; d) protectores oculares específicos para la práctica deportiva (p. ej., gafas de esquí u otros tipos); e) gafas de protección contra la radiación de fuentes de luz artificial, como las utilizadas en solarios; f) filtros solares para sistemas ópticos como cámaras, telescopios y binoculares.

Este documento especifica los requisitos para las buretas de un solo uso que se utilizan como subcomponentes dentro de los equipos de infusión y transfusión esterilizados para un solo uso en condiciones de alimentación por gravedad o con aparatos de infusión a presión