Medicina de laboratorio

PNE-prEN ISO 10993-16 - Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 16: Evaluación toxicocinética de productos de degradación y sustancias lixiviables. (ISO/DIS 10993-16:2025)

Sectores: Evaluación biológica de productos sanitarios

Comité: CTN 111 (CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos)

Origen: UNE

Fecha de cierre: 2026-febrero-14

Detalles del proyecto

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Este documento describe las consideraciones para la inclusión de la evaluación toxicocinética en la evaluación biológica de los productos sanitarios y proporciona principios sobre el diseño y la realización de evaluaciones toxicocinéticas relevantes para los productos sanitarios.