Odontología

Este documento especifica la clasificación y los requisitos para las ceras utilizadas para el colado dental (incluidos los productos destinados al fresado por CAD/CAM) y la preparación de placas base dentales junto con los métodos de ensayo que se emplearán para determinar el cumplimiento de estos requisitos. A los efectos de este documento, el término "fundición" incluye "prensado", tal como se utiliza para la cerámica de vidrio. Los productos de polímeros sólidos (como los acrílicos) para trabajos CAD/CAM y las resinas termoplásticas o de fotocurado utilizadas en procesos aditivos no están cubiertos por este documento.

Este documento especifica métodos de ensayo para la evaluación de materiales de restauración dental, cementos de cementación, selladores de fisuras y materiales de unión o cementación de ortodoncia que sus respectivos fabricantes afirman que ejercen efectos "antibacterianos". NOTA Los materiales para recubrimiento pulpar (p. ej., formulaciones de hidróxido de calcio), materiales de obturación endodónticos, implantes dentales o sistemas de implantes, protectores nocturnos y materiales fabricados con aditivos (p. ej., impresos en 3D) no se tratan en este documento. Este documento no cubre los ensayos sobre la eficacia de los procedimientos de esterilización o desinfección, ni se debería utilizar para demostrar la falta de contaminación microbiana de los productos sanitarios utilizados en odontología.

Este documento especifica un método de ensayo para la calibración de hornos de sinterización de alta temperatura calentados por resistencia que son adecuados para la sinterización de restauraciones dentales en el rango de temperatura de hasta 1 700 °C. NOTA En la Norma ISO 13078:2013 se especifica un método de ensayo para la calibración de hornos dentales que son adecuados para el tratamiento térmico de restauraciones de cerámica dental a base de sílice en el rango de temperatura entre 600 °C y 1 050 °C. La Norma ISO 13078:2013 no incluye la calibración del horno de sinterización utilizado para la sinterización de cerámica de óxido (3.4) o metal sinterizado (3.6), en cuya cámara de cocción se sinterizan las restauraciones a temperaturas de 1 000 °C a 1 700 °C.

Este documento especifica los requisitos para los materiales acrílicos de tipo duro utilizados como materiales para rebases de bases de dentaduras postizas en la consulta y los métodos de ensayo para determinar el cumplimiento de estos requisitos. También especifica los requisitos para el envasado y marcado de los productos y para las instrucciones de uso que debe proporcionar el fabricante. Las dentaduras postizas rebasadas con los materiales de rebase para base de dentadura en la consulta especificados en este documento se limitan a las de acrílico. Este documento no se aplica a los materiales de rebase de la base de la dentadura postiza que son para uso en el laboratorio ni a los materiales de revestimiento blando. NOTA 1 Los materiales acrílicos de tipo duro contienen monómeros acrílicos y metacrílicos, como ésteres de ácido acrílico y ésteres de ácido (met)acrílico sustituido y sus polímeros. NOTA 2 Las prótesis acrílicas están hechas de polímeros como poli (ésteres de ácido acrílico), poli (ésteres de ácido acrílico sustituido) y poli (ésteres de ácido metacrílico) modificados con caucho.