Detalles del proyecto
Número:PNE-prEN ISO 11615
Fuente:UNE
Comité:CTN 139
Título del comité:CTN 139 Tecnologías de la información y las comunicaciones para la salud
Fecha de inicio de recepción de comentarios:2025-octubre-09
Fecha límite de recepción comentarios:2025-noviembre-08
Objeto y campo de aplicación del proyecto:El presente documento establece definiciones y conceptos y describe los elementos de datos y sus relaciones estructurales, que son necesarios para la identificación única y la descripción detallada de los medicamentos.
En conjunto, las normas enumeradas en la introducción definen, caracterizan e identifican de forma única los medicamentos regulados para uso humano durante todo su ciclo de vida, es decir, desde su desarrollo hasta su autorización, comercialización y renovación o retirada del mercado, según proceda.
Además, para facilitar el intercambio de información en relación con la identificación y caracterización únicas de los medicamentos, se incluye el uso de otras normas de mensajería IDMP no normativas, que se aplicarán en el contexto del presente documento.
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