Aplicaciones de las tecnologías de la información en la sanidad

El presente documento tiene por objeto proporcionar niveles específicos de información pertinentes para la identificación de un producto farmacéutico o grupos de productos farmacéuticos. Define los elementos de datos, las estructuras y las relaciones entre los elementos de datos que se requieren para el intercambio de información regulada, con el fin de identificar de forma única los productos farmacéuticos. Esta identificación debe aplicarse a lo largo de todo el ciclo de vida del producto para apoyar la farmacovigilancia, las actividades reglamentarias y otras actividades en todo el mundo. Además, este documento es esencial para garantizar que la información sobre los productos farmacéuticos se recopile en un formato estructurado con transmisión entre un conjunto diverso de partes interesadas con fines tanto reglamentarios como clínicos (por ejemplo, recetas electrónicas,apoyo a la toma de decisiones clínicas). Esto garantiza la interoperabilidad y la compatibilidad tanto para el remitente como para el destinatario.Este documento no pretende ser una clasificación científica de los productos farmacéuticos. Más bien, es una asociación formal de elementos de datos concretos categorizados en combinaciones prescritas e identificados de forma única cuando los grados de información son incompletos. Esto permite que los productos farmacéuticos sean identificados de forma inequívoca a nivel mundial.Las referencias a otras normas y especificaciones normativas del IDMP para los mecanismos de intercambio de datos sobre la información de los productos farmacéuticos se incluyen en el capítulo 2, que se aplicará en el contexto del presente documento.Los medicamentos de uso veterinario quedan fuera del ámbito de aplicación del presente documento.