Aplicaciones de las tecnologías de la información en la sanidad

Este documento especifica los requisitos de interoperabilidad para los servicios de apoyo a la toma de decisiones sobre salud personal (PHDS) entre los actores del entorno PHDS, que incluyen los servicios PHDS, los proveedores de datos y los clientes PHDS. Incluye requisitos para el intercambio de datos, la validación y el tratamiento de errores entre los participantes con el fin de respaldar una toma de decisiones precisa y oportuna. También describe las consideraciones de privacidad y seguridad para los PHDS. Sin embargo, los detalles específicos sobre «cómo» se desarrollan o implementan los servicios PHDS no se consideran dentro del alcance.

El presente documento establece definiciones y conceptos y describe los elementos de datos y sus relaciones estructurales, que son necesarios para la identificación única y la descripción detallada de los medicamentos. En conjunto, las normas enumeradas en la introducción definen, caracterizan e identifican de forma única los medicamentos regulados para uso humano durante todo su ciclo de vida, es decir, desde su desarrollo hasta su autorización, comercialización y renovación o retirada del mercado, según proceda. Además, para facilitar el intercambio de información en relación con la identificación y caracterización únicas de los medicamentos, se incluye el uso de otras normas de mensajería IDMP no normativas, que se aplicarán en el contexto del presente documento.