Detalles del proyecto
Número:PNE-prCEN ISO/TS 21405
Fuente:UNE
Comité:CTN 139
Título del comité:CTN 139 Tecnologías de la información y las comunicaciones para la salud
Fecha de inicio de recepción de comentarios:2026-enero-15
Fecha límite de recepción comentarios:2026-febrero-14
Objeto y campo de aplicación del proyecto:Este documento describe una metodología y un marco estandarizados para el desarrollo y la representación de una ontología que respalda un enfoque global y de código abierto para la implementación de las normas ISO sobre la identificación de medicamentos (IDMP) (ISO 11615, ISO/TS 20443, ISO/TS 20451, ISO 11238; ISO/TS 19844, ISO 11239, ISO/TS 20440 e ISO 11240). Para aprovechar todo el potencial de la IDMP se necesitan datos totalmente autodescriptivos. Con este fin, el presente documento describe una metodología y un marco que complementan los modelos conceptuales y lógicos existentes en los documentos ISO sobre IDMP con una ontología IDMP que permite una interoperabilidad semántica profunda basada en los principios de datos localizables, accesibles, interoperables y reutilizables (FAIR). Esta metodología y este marco mejoran el uso del modelo de datosIDMP como base para la identificación de medicamentos y, en última instancia, permitirán la colaboración en pro de la seguridad de los medicamentos y la eficiencia operativa general.
Este documento también describe una metodología para la adaptación ágil de los documentos ISO sobre IDMP en relación con la legislación y las iniciativas relacionadas con IDMP entre jurisdicciones. Este documento pretende ser complementario e independiente de las directrices reglamentarias formales.De este modo, permite la coherencia entre jurisdicciones y ayuda a las partes interesadas en la aplicación regional de las normas IDMP. Este documento no impone ninguna ontología específica como herramienta de implementación, ni es una guía instructiva sobre cómo construir ontologías, lo cual queda fuera del alcance de este documento.
Este documento incluye casos de uso clave descritos en los documentos ISO sobre IDMP ISO 11615, ISO 11238 e ISO/TS 19844, así como otros casos de uso derivados de la implementación integral de los documentos ISO sobre IDMP a través de un marco ontológico. Por lo tanto, una ontología que represente las normas IDMP tiene por objeto abarcar la colección completa de normas ISO sobre IDMP en relación con las cuestiones clave de interoperabilidad a las que se enfrentan las partes interesadas en la implementación.
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