Calidad

Este documento especifica los requisitos para prácticas seguras en el laboratorio clínico (en adelante, referido como "el laboratorio").

Este documento define el proceso de supervisión compartido, basado en riesgos del esquema de certificación ICOP aplicable a la IAQG y los sectores asociados para gestionar la supervisión de los requisitos establecidos por la industria de TEA contenidos en las normas de la serie 9104 (es decir, 9104-1, 9104-2, 9104-3 ). El proceso de supervisión proporciona evidencia objetiva de conformidad con las normas de la serie 9104 y los requisitos asociados para la acreditación y certificación AQMS. Si existe un conflicto entre los requisitos de este documento y los requisitos legales o reglamentarios aplicables, este último tiene prioridad.

Este documento especifica los requisitos básicos para demostrar la conformidad de las actividades de tratamiento con el marco normativo europeo de protección de datos personales de acuerdo con la norma EN ISO/IEC 17065. Sin embargo, no se aplica a los productos o sistemas de gestión destinados al tratamiento de datos personales. Este documento es aplicable a todas las organizaciones que, como controladores y/o procesadores de datos personales, procesan datos personales, y su objetivo es proporcionar un conjunto de requisitos que permitan a dichas organizaciones ajustarse efectivamente al marco normativo europeo de protección de datos personales. Una organización puede decidir que la norma es aplicable sólo a un subconjunto específico de sus actividades de tratamiento si tal decisión no implica la no conformidad con el marco normativo europeo de protección de datos personales. Este documento también proporciona indicaciones para la evaluación de la conformidad con los requisitos mencionados.

Este documento define los requisitos mínimos para auditores, EC, organismos de autenticación de auditores (AAB), organismos de aprobación de proveedores de capacitación (TPAB) y proveedores de capacitación (TP) que participan en el esquema de otras partes controladas por la industria (ICOP) de IAQG. Los requisitos de esta norma complementan los definidos en las normas EN 9104-001, EN 9104-002, EN ISO / IEC 17021-1 y EN ISO / IEC 17021-3. La protección de datos para las partes sujetas a este documento y otros requisitos relevantes del esquema ICOP se gestionan a través de contratos bilaterales entre los controladores conjuntos de los datos.

1.1 Objeto El objeto de esta norma es definir la metodología a aplicar por el organismo de control habilitado en el ámbito de las instalaciones frigoríficas para la realización de trabajos de inspección y/o pruebas reglamentarias correspondientes a las instalaciones frigoríficas reguladas mediante el Real Decreto 552/2019, de 27 de septiembre, por el que se aprueba el Reglamento de Seguridad para instalaciones Frigoríficas (en adelante RSIF), y sus Instrucciones Técnicas Complementarias (en adelante IF). NOTA La sistemática a aplicar en las revisiones reglamentarias llevadas a cabo por las empresas frigoristas habilitadas en el nivel correspondiente de la instalación, o aquellas automantenedoras que intervengan en sus propias instalaciones, queda definida por la Norma UNE 86013. 1.2 Campo de aplicación Esta norma se aplica a las inspecciones reglamentarias periódicas en instalaciones frigoríficas reguladas mediante el Real Decreto 552/2019, de 27 de septiembre, por el que se aprueba el RSIF. Se entiende que está dentro del campo de aplicación de esta norma el circuito primario y los sistemas de refrigeración directa dentro del campo de aplicación del Reglamento de Instalaciones Térmicas en Edificios (en adelante RITE). La inspección de una instalación frigorífica debe comprender la verificación de todos los sistemas que la componen independientemente de su fecha de ejecución. A efectos de establecer la periodicidad de las inspecciones se considera como fecha de primera puesta en servicio de la instalación la correspondiente a la del primer sistema. Para cada una de las modificaciones y/o ampliaciones se debe considerar las exigencias técnicas en base al reglamento bajo el que fueron ejecutadas.

Se aplica el capítulo 1 de la Norma UNE 192007-1 a excepción de lo indicado en el último párrafo del mismo que se sustituye por: El objeto de esta Parte 2 es proporcionar un procedimiento de inspección de carácter específico aplicable a las instalaciones eléctricas de baja tensión en locales de características especiales, definidas en la ITC-BT-30 del Reglamento Electrotécnico para baja tensión. Esta norma es de aplicación a toda la instalación privada que incluye la derivación individual y la instalación interior. Los locales de características especiales pueden encontrarse en el interior de recintos de carácter más específico o anexos a ellos, cuyas instalaciones eléctricas pueden estar afectadas por ITC-BT particulares del REBT de 2002 (como en el caso de locales de pública concurrencia, ferias y stands, establecimientos agrícolas y hortícolas, etc.) o ITC-BT de carácter general como la ITC-BT-19 y 20 (por ejemplo en el caso de instalaciones industriales). Para dichas instalaciones se deben utilizar además las Partes 2 correspondientes de la serie de Normas UNE 192007.

Este documento establece la sistemática de actuación de los inspectores en inspecciones periódicas, reparaciones y modificaciones de los equipos, conjuntos, sistemas e instalaciones incluidos en la ITC EP7. Este documento aplica a la instalación, inspecciones periódicas, reparaciones y modificaciones de todos los equipos, conjuntos, sistemas e instalaciones incluidos en el proceso y sus auxiliares, y derivados de la actividad principal, destinados a la recepción (mediante transporte marítimo), a la entrega, al almacenamiento y la regasificación de gas natural licuado. Las instalaciones de una terminal de GNL pueden incluir equipos y sistemas que, perteneciendo al proceso de la planta, tal como se define en la ITC EP7, se destinan al aprovechamiento energético del proceso de vaporización del GNL. Este documento aplica a las tuberías de conducción de GN en cualquier estado hasta el último dispositivo de aislamiento exterior, incluido este, que debe estar incluido en el control de la planta. Están comprendidos también todos los dispositivos de conexión utilizados tanto para la carga como para la descarga de GNL. En este documento se establecen las inspecciones a llevar a cabo en equipos, conjuntos, sistemas e instalaciones concretos, que por su singular protección y/o condiciones de trabajo, requieren de controles especiales. Esta norma clarifica y detalla el alcance y medios necesarios para llevar a cabo los mismos. Se excluyen del ámbito de aplicación de esta norma, los equipos, conjuntos, sistemas e instalaciones a su vez excluidos en la ITC-EP7. En la figura 1 se muestra el alcance de la norma de forma esquemática.