Sistemas de gestión

1.1 Generalidades Este documento está diseñado principalmente para aplicarse a piezas y productos nuevos destinados a fabricarse en una fase de producción en curso, pero también puede aplicarse a piezas que se encuentran actualmente en producción (por ejemplo, fabricación, mantenimiento). Este documento es aplicable a todos los procesos de producción que influyen en la variación de los KC, así como a los procesos de mantenimiento y servicio en los que se identifican los KC. Se aplica a organizaciones para ensamblajes y todos los niveles de piezas dentro de un ensamblaje, hasta los materiales básicos, incluidas las piezas fundidas y forjadas, y a las organizaciones que son responsables de producir las características de diseño del producto. El proceso de control de variación comienza con la definición del producto, que normalmente se establece en la documentación de diseño (por ejemplo, modelo digital, dibujo de ingeniería, especificación) que identifica los KC y conduce a un proceso de gestión de variaciones para esos KC. Este proceso también se puede utilizar para KC identificados por el productor (p. ej., KC de proceso, KC de producto adicional/sustituto). Los productores y sus subcontratistas son responsables del flujo de los requisitos estándar a los proveedores externos, que producen características de diseño y brindan servicios y producción, para garantizar que los KC se ajusten a los requisitos del cliente. 1.2 Propósito Este documento está diseñado para impulsar la mejora de los procesos de fabricación y mantenimiento a través de una planificación adecuada y una gestión eficaz de la variación de KC. Este enfoque pretende mejorar la uniformidad (menos variación o variación mínima de los KC del producto) y la probabilidad de aceptación del producto final. NOTA El control de un producto o proceso KC según este documento no constituye ni implica la aceptación del producto resultante. Si la gestión de variaciones, según este documento, va a ser parte de una decisión de aceptación, los requisitos deben especificarse en el plan o contrato de aceptación del producto aplicable. 1.3 Convenio En este documento se utilizan las siguientes convenciones: — “deberá” indica un requisito; — “debería” indica una recomendación; — “puede” indica un permiso; — “can” indica una posibilidad o una capacidad.