Equipo para el cuidado del cuerpo

Este documento especifica los requisitos y los métodos de ensayo de los productos para el blanqueamiento dental de uso externo. Estos productos están previstos para ser utilizados en la cavidad bucal, bien por aplicación profesional (productos para el blanqueamiento de los dientes en la clínica dental) o bien por aplicación directa del consumidor (productos para el blanqueamiento dental para utilización profesional o no profesional en domicilio), o ambos casos. También especifica los requisitos para el empaquetado, el etiquetado y las instrucciones de utilización de estos productos. Este documento no es aplicable a los productos para el blanqueamiento dental: − especificados en la Norma ISO 11609; − previstos para cambiar la percepción del color de los dientes naturales por métodos mecánicos (por ejemplo, la eliminación de manchas) o utilizando técnicas de restauración, tales como fundas o coronas; − materiales auxiliares o suplementarios (por ejemplo, materiales de cubeta) e instrumentos o dispositivos (por ejemplo, fuentes luminosas) que se utilizan junto con los productos de blanqueamiento. Este documento no especifica aspectos de seguridad biológica de los productos de blanqueamiento dental. NOTA La concentración máxima de un producto para el blanqueamiento dental usado tanto a nivel profesional como no profesional está sujeto a la regulación específica de cada país.